ISO 9000 / ISO 9001 / ISO 13485 품질 경영시스템 용어의 정의 (4)

 

품질 경영시스템 용어의 정의

 

1) 심사 관련 용어

 

I. 심사(audit)

• 심사기준에 충족되는 정도를 결정하기 위하여 객관적인 증거를 수집하고 객관적으로 평가하기 위한 체계적이고 독립적이며 문서화된 프로세스

systematic, independent, and documented process for obtaining objective evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which the audit criteria are fulfilled.

 

II. 결합심사(combined audit)

• 한 피 심사자에 둘 이상의 경영시스템이 함께 수행되는 심사

audit carried out together at a single auditee on two or more management systems.

 

III. 합동심사(joint audit)

• 둘 이상의 심사 조직에 의해 한 피심사자에게 수행되는 심사

audit carried out at a single auditee by two or more auditing organizations.

 

IV. 심사 프로그램(audit programme)

• 특정한 기간 동안 계획되고, 특정한 목적을 위하여 관리되는 하나 또는 그 이상의 심사의 조합 [출처: KS Q ISO 19011:2013, 3.13의 변경]

set of one or more audits planned for a specific time frame and directed towards a specific purpose [SOURCE: ISO 19011:2011, 3.13, modified]

 

V. 심사범위(audit scope)

• 심사의 영역과 경계

extent and boundaries of an audit

 

VI. 심사계획서(audit plan)

• 심사와 관련된 활동과 준비사항을 기술한 문서 [출처: KS Q ISO 19011:2013, 3.15]

description of the activities and arrangements for an audit

 

VII. 심사기준(audit criteria)

• 객관적인 증거를 비교하는 기준으로 사용되는 방침, 절차 또는 요구사항의 조합 [출처: KS Q ISO 19011:2013, 3.2의 변경 — “심사증거” 용어가 “객관적 증거”로 대체되었음]

set of policies, procedures or requirements used as a reference against which objective evidence is compared [SOURCE: ISO 19011:2011, 3.2, modified — The term “audit evidence” has been replaced by “objective evidence”]

 

VIII. 심사증거(audit evidence)

• 심사기준에 관련되고 검증할 수 있는 기록, 사실의 기술 또는 기타 정보 [출처: KS Q ISO 19011:2013, 3.3의 변경 — 비고 삭제]

records, statements of fact or other information, which are relevant to the audit criteria and verifiable [SOURCE: ISO 19011:2011, 3.3, modified — Note to entry has been deleted]

 

IX. 심사 발견사항(audit findings)

• 심사기준에 대하여 수집된 심사증거를 평가한 결과

results of the evaluation of the collected audit evidence against audit criteria

 

X. 심사결론(audit conclusion)

• 심사목표 및 모든 심사 발견사항을 고려한 심사 결과 [출처: KS Q ISO 19011:2013, 3.5]

outcome of an audit, after consideration of the audit objectives and all audit findings [SOURCE: ISO 19011:2011, 3.5]

 

XI. 심사 의뢰자(audit client)

• 심사를 요청하는 조직 또는 개인 [출처: KS Q ISO 19011:2013, 3.6의 변경 — 비고 삭제]

organization or person requesting an audit [SOURCE: ISO 19011:2011, 3.6, modified — Note to entry has been deleted]

 

XII. 피심사자(auditee)

• 심사를 받는 조직 [출처: KS Q ISO 19011:2013, 3.7]

organization being audited [SOURCE: ISO 19011:2011, 3.7]

 

XIII. 안내자(guide)

• 심사팀을 지원하기 위하여 피심사자가 지명한 인원 [출처: KS Q ISO 19011:2013, 3.12]

person appointed by the auditee to assist the audit team [SOURCE: ISO 19011:2011, 3.12]

 

XIV. 심사팀(audit team)

• 심사를 수행하는 한 사람 또는 그 이상의 인원, 필요한 경우 기술전문가의 지원을 받는다.

one or more persons conducting an audit, supported if needed by technical experts.

 

XV. 심사원(auditor)

• 심사를 수행하는 인원 [출처: KS Q ISO 19011:2013, 3.8]

person who conducts an audit [SOURCE: ISO 19011:2011, 3.8]

 

XVI. 기술전문가(technical expert)

• 심사팀에 특정한 지식 또는 전문성을 제공하는 사람

person who provides specific knowledge or expertise to the audit team

 

XVII. 참관인(observer)

• 심사팀과 동행하지만 심사원의 역할을 하지 않는 사람.

person who accompanies the audit team but does not act as an auditor.